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12. 07. 2012 Druckversion | Artikel versenden| Kontakt

Todesfälle durch Schweizer Krebsmedikamente: Chinesische Beamte sehen kein Risiko

Schlagwörter: RocheSchweizer Pharmariese Roche China Shanghai

Nach Behauptungen, dass der Schweizer Pharmariese Roche es versäumt habe, zu berichten, dass Patienten während der Einnahme von einigen seiner Krebsmedikamente starben, meinen Verantwortliche, es gebe keine Beweise für einen unmittelbaren Zusammenhang

Es wurde berichtet, alle Reaktionen seien in den vergangenen 15 Jahren in den Vereinigten Staaten mit Medikamenten zur Behandlung von Brustkrebs, Darmkrebs, Hepatitis B, sowie Haut-und Augenerkrankungen aufgetreten.

Unter den Medikamenten, um die es in dem angeblich fehlerhaften Bericht über medizinische Sicherheit ging, wurden fünf in China vertrieben, sagte Sun Zhongshi, ein Experte des National Rational Drug Use Monitoring System. "Die fünf Medikamente heißen Avastin, Herceptin, Tarceva, Mab-Thera und Pegasys. Sie sind weit verbreitet in China, vor allem Herceptin (gegen Brustkrebs) und MabThera (für eine Art von Lymphkrebs), die hier vor mehr als zehn Jahren vermarktet wurden und die beliebtesten Mittel zur Krebsbehandlung sind", so Sun.

Die Europäische Arzneimittelagentur gab eine Online-Erklärung am 21. Juni ab, in der es hieß, es untersuche den Schweizer Pharmakonzern wegen Nichtprüfung von 80.000 Patientenberichten aus den USA. Nach Angaben der Agentur wurden die Berichte, darunter 15.161 Berichte über Todesfälle, durch einen von Roche gesponsertes Patientenunterstützungsprogramm gesammelt, aber noch nicht ausgewertet, um festzulegen, ob sie als vermutete Nebenwirkungen den Behörden der Europäischen Union gemeldet werden sollten. "Es gibt derzeit keine Hinweise auf negative Auswirkungen für die Patienten, und während die Untersuchungen durchgeführt werden, gibt es keine akute Notwendigkeit für Patienten oder medizinisches Fachpersonal, Maßnahmen zu ergreifen", verlautbarte die Agentur in ihrer Erklärung.

Shanghai Roche Pharmaceuticals, das Unternehmen des Arzneimittelherstellers in China, gab am Dienstag auch eine Erklärung heraus. "Von der aktuellen Auswertung ausgehend konnte das Unternehmen nicht feststellen, dass die Sicherheit seiner Produkte betroffen ist", hieß es dort. "Derzeit wurde nicht bewiesen, dass die in den USA gemeldeten 15.000 Todesfälle in direktem Zusammenhang mit den konsumierten Medikamenten stehen."

Sun vom National Rational Drug Use Monitoring System sagte, die Überwachung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen werde auf dem chinesischen Festland weiterhin relativ lax behandelt, und es gebe einen Mangel an Daten über die Nebenwirkungen. Außerdem werden die Medikamentenbehörden der Volksrepublik China nicht tätig werden, bevor mehr Daten aus einer Untersuchung vorliegen.

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Quelle: China Daily

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