China hat neue Maßnahmen ergriffen, um die Qualität medizinischer Versorgungsexporte und Schutzmittel – wie z.B. COVID-19-Testsätze und chirurgische Masken, von denen erwartet wird, dass sie hohe Qualität garantieren – zu sichern, sagten Experten am Mittwoch.

Ab Mittwoch müssen Exporteure von COVID-19-Testsätzen, chirurgischen bzw. Atemschutzmasken, Schutzkleidung, Beatmungsgeräten und Infrarot-Thermometern zusätzliche Dokumente vorlegen, wenn ihre Produkte durch die Zollabfertigung gehen, um nachzuweisen, dass selbige die chinesische Zulassungsbescheinigung für medizinische Geräte erhalten haben und die Qualitätsstandards des Importlandes erfüllen, heißt es in einem offiziellen Dokument.

Die Zollbehörden würden medizinische Exportgüter ab sofort nur auf Grundlage einer von der Medizinprodukt-Aufsicht genehmigten Registrierungsbescheinigung freigeben, so das Dokument, das vom Handelsministerium, der Allgemeinen Zollverwaltung und der Nationalen Verwaltung für Medizinprodukte gemeinsam herausgegeben wurde.

Zhang Yan, Geschäftsführer des in Beijing ansässigen Diagnostikunternehmens Willingmed, sagte, dass die neue Verordnung der Regierung die Produktqualität sicherstellen werde.

„Obwohl die Zertifikate der Nationalen Verwaltung für Medizinprodukte keine rechtliche Wirkung im Ausland haben, wird ihnen weltweit Vertrauen geschenkt, da die Verwaltung ein strenges Überprüfungsverfahren zur Registrierung von Medikamenten und medizinischer Ausrüstung etabliert hat. Einige südostasiatische Länder nehmen das Zertifikat der Verwaltung sogar als ihre eigene Importlizenz“, sagte Zhang.

Chen Qiaoshan, ein medizinischer Analyst bei dem in Beijing ansässigen Marktforschungsunternehmen Analysys, sagte, dass die chinesische Regierung durch die höheren Anforderungen bei der Registrierung die Überwachung und Kontrolle der für den Export vorgesehenen Medikamente und medizinischen Geräte verstärkt habe.

Auf China entfallen etwa 20 Prozent der weltweiten Produktion von Multifunktionsbeatmungsgeräten und etwa 50 Prozent der weltweiten Produktion von Atemschutzmasken.

Um den steigenden Bedarf an Beatmungsgeräten in Übersee zu decken, haben die Hersteller in China Überstunden gemacht, sagte Xu Kemin, ein Beamter des Ministeriums für Industrie und Informationstechnologie.

Acht der insgesamt 21 chinesischen Hersteller von Multifunktionsbeatmungsgeräten haben das obligatorische CE-Qualitätszeichen der Europäischen Union erhalten, sagte Xu kürzlich auf einer Pressekonferenz.

Die Sprecherin des Außenministeriums, Hua Chunying, sagte am Mittwoch, dass es stimme, dass man bei medizinischen Materialien zur Bekämpfung der Pandemie Details wie die unterschiedlichen Anerkennungsstandards in verschiedenen Ländern und Regionen beachten müsse. „Aber solche Detailfragen sollten nicht zu Hindernissen für die Zusammenarbeit bei diesen Hilfsmaterialien werden“, sagte Hua.