Corona-Impfstoff von CanSino erhält Zulassung des chinesischen Militärs

30.06.2020

Das chinesische biopharmazeutische Unternehmen CanSino Biologics hat am Montag bekannt gegeben, dass ein rekombinanter Impfstoff gegen COVID-19 eine einjährige Sonderzulassung erhalten hat. Der Impfstoff wurde gemeinsam mit einem Forschungsteam des Militärs entwickelt.



Die Genehmigung für den militärischen Einsatz des Ad5-nCoV genannten Präparats wurde am 25. Juni vom Gesundheitsbüro der Logistikunterstützungsabteilung der Zentralen Militärkommission erteilt und gilt zunächst ein Jahr, wie das Unternehmen der Global Times am Montag mitteilte. Ad5-nCoV ist derzeit auf den militärischen Einsatz beschränkt und kann ohne die Zustimmung der Logistik-Unterstützungsabteilung nicht auf breiterer Basis eingesetzt werden, hieß es in der Erklärung.  
 
Ad5-nCoV wird gemeinsam von CanSino und einem Team unter der Leitung des militärischen Experten für Infektionskrankheiten, Chen Wei, vom Institut für Biotechnologie an der Akademie der Militärmedizin entwickelt.
 
Der Impfstoff wurde im März für klinische Studien zugelassen. Phase eins und zwei der Studien wurden in China durchgeführt, die Phase-2-Studien wurden nach Angaben von CanSino am 11. Juni 2020 vorgestellt. Die Daten aus den klinischen Studien zeigten ein gutes Sicherheitsprofil und ein hohes Maß an humoraler und zellulärer Immunantwort. Alle klinischen Ergebnisse deuten darauf hin, dass Ad5-nCoV das Potenzial hat, durch SARS-CoV-2 verursachte Krankheiten zu verhindern. Nach den Vorschriften der Volksbefreiungsarmee (VBA) für Medikamente werden diese Präparate eingesetzt, um Kriegsverletzungen und Krankheiten in speziellen militärischen Umgebungen zu verhindern und zu behandeln.


Solche Medikamente sind auf den militärischen Gebrauch beschränkt. Lokale medizinische Institute müssen vor deren Verwendung die Genehmigung der Provinzregierungen und der militärischen Logistik-Unterstützungsabteilung einholen.


Li Daguang, Professor an der Universität für Nationale Verteidigung der VBA, sagte, das Zulassungsverfahren für Ad5-nCoV folge den normalen Verfahrensweisen. Dadurch sollen laut Li angesichts der schwierigen Situation vor allem die Forschung und Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen gefördert werden.

Die Zahl der weltweit bestätigten Infektionsfälle erreichte nach Angaben der Johns Hopkins University bei Redaktionsschluss 10.180.816. 


Li wies darauf hin, dass der Status des Impfstoffs als „spezielles Militärmedikament“ keinen Einfluss auf normale Prozedere bei Forschung und Entwicklung habe und der Vermarktungsprozess des Impfstoffs dadurch nicht beeinträchtigt werde. Den Richtlinien zufolge müssen solche Medikamente die Genehmigung der militärischen Logistikunterstützungsabteilung und der nationalen Arzneimittelaufsicht erhalten, bevor sie an Zivilisten ausgegeben werden können. CanSino gab bereits im Mai bekannt, dass es die Genehmigung des Canadian National Research Council zur Durchführung von klinischen Studien mit Ad5-nCoV erhalten habe, gab jedoch keine weiteren Details dazu bekannt.

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Quelle: german.china.org.cn

Schlagworte: COVID-19,Militär,CanSino,Impfstoff