Chinas oberste Arzneimittelbehörde hat Pfizers COVID-19-Medikament Paxlovid unter Auflagen zugelassen. Damit ist Paxlovid die erste im Land zugelassene orale Tablette gegen die Krankheit.

Das undatierte Handout-Foto, das Reuters am 16. November 2021 erhalten hat, zeigt die Herstellung von Paxlovid, einem Medikament in Tablettenform von Pfizer gegen COVID-19, in Freiburg hergestellt. [Foto/Agenturen]

Chinas oberste Arzneimittelbehörde hat Pfizers COVID-19-Medikament Paxlovid unter Auflagen zugelassen. Damit ist Paxlovid die erste im Land zugelassene orale Tablette gegen die Krankheit. Das Medikament kann zur Behandlung von Erwachsenen mit leichten bis mittelschweren Symptomen und einem hohen Progressionsrisiko zu schwereren Erkrankungen eingesetzt werden, teilte die Nationale Verwaltung für Medizinprodukte am Samstag mit. Zu diesen Patienten gehören ältere Menschen und Menschen mit chronischen Nieren- oder Lungenproblemen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und anderen Hochrisikofaktoren.

Von Pfizer veröffentlichte Daten aus klinischen Studien ergaben, dass Paxlovid das Risiko einer COVID-19-bedingten Hospitalisierung oder des Todes um 87,8 Prozent senken konnte, wenn es innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome eingenommen wurde. Das Medikament erwies sich auch als wirksam gegen die derzeit vorherrschenden Varianten, einschließlich der Delta- und der Omikron-Variante. Mit Stand von Samstag ist Paxlovid für den Notfall zugelassen und hat in etwa 40 Ländern eine bedingte Marktzulassung erhalten, darunter in den USA, im Vereinigten Königreich, in Kanada, Israel, Deutschland, Belgien, Südkorea, Singapur und Japan.

Chinas Ankündigung, das Medikament zu genehmigen, hat Spekulationen darüber ausgelöst, ob das Land seine Maßnahmen zur Epidemiebekämpfung anpassen könnte. Experten und Aufsichtsbehörden aus Ländern, die das Medikament eingeführt haben, betonten jedoch routinemäßig, dass das Medikament zur Behandlung von Patienten dient, die bereits erkrankt sind. Es ist kein Ersatz für eine Impfung, die Einhaltung der Abstandsregeln, die Aufrechterhaltung der persönlichen Hygiene und andere vorbeugende Maßnahmen. Ein pharmazeutischer Wissenschaftler in Beijing, der anonym bleiben wollte, sagte, ein orales Medikament wie Paxlovid zur Behandlung von COVID-19 sei für Patienten und Gesundheitspersonal praktischer als Behandlungen, die eine intravenöse Injektion in einem Krankenhaus erfordern, wie monoklonale Antikörper und das antivirale Medikament Remdesivir.

Da jedoch Dutzende wohlhabende Länder an Paxlovid interessiert sind, warnte die Weltgesundheitsorganisation vergangenen Monat davor, dass ein hohes Risiko bestehen könnte, dass die Beschaffung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen schwierig wird. Daher sei es unklug und irrational, dass China seine bewährte Epidemiekontrollpolitik auf der Grundlage eines möglicherweise schwer zu beschaffenden Medikaments ändert. „Paxlovid ist keine Wunderwaffe, um die Pandemie zu beenden“, sagte der Experte. „Dennoch kann Chinas Genehmigung des Medikaments ein starkes Signal an die heimische Pharmaindustrie senden, ihre Forschung an Medikamenten zur Behandlung von COVID-19 zu beschleunigen.“