Chinas Arzneimittelbehörde hat grünes Licht für die klinische Erprobung eines neuen Mpox-Impfstoffs von Sinopharm. Der Impfstoff, der auf dem MVA-Stamm basiert, könnte bald eine entscheidende Rolle bei der Prävention und Kontrolle von Mpox-Infektionen spielen.

Chinas oberste Arzneimittelbehörde hat am Montag einen vom chinesischen Arzneimittelhersteller Sinopharm entwickelten Mpox-Impfstoff für die klinische Erprobung freigegeben. Nach Angaben des Unternehmens könnte es sich dabei um die erste experimentelle Dosis des Landes zur Bekämpfung der tödlichen Krankheit handeln.

Der inländische Impfstoffkandidat, der vom Shanghai Institute of Biological Products entwickelt und von Sinopharm verabreicht wurde, dürfte eine wichtige Rolle bei der Prävention und Kontrolle von Mpox-Infektionen spielen, so das Unternehmen in einer am Montagnachmittag veröffentlichten Erklärung.

In China durchläuft ein Impfstoffkandidat in der Regel drei Phasen der klinischen Prüfung, bevor er die Marktzulassung erhält. Dieser Prozess kann Jahre oder sogar Jahrzehnte dauern, aber die National Medical Products Administration, Chinas oberste Arzneimittelbehörde, hat eine Reihe von beschleunigten oder gestrafften Verfahren eingeführt, um die Anwendung neuartiger Medikamente und Impfstoffe oder solcher, die dringend benötigt werden, zu erleichtern.

Nach Angaben des Unternehmens handelt es sich bei dem neuen Impfstoff um einen Impfstoff mit Replikationsdefizit, der auf einem Stamm namens MVA basiert. Die Beschreibung ist die gleiche wie bei Jynneos, dem weltweit ersten Mpox-Impfstoff, der 2019 von der Food and Drug Administration in den Vereinigten Staaten zugelassen wird.

Das Unternehmen sagte, dass es durch präklinische Studien und Produktionsmethoden für den Impfstoff, die als zuverlässig und stabil gelten, umfangreiche Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs gesammelt hat. „In nichtmenschlichen Primatenmodellen kann der Impfstoff einen guten Immunschutz gegen das Mpox-Virus erzeugen“, so das Unternehmen.

Derzeit gibt es in China keinen zugelassenen Mpox-Impfstoff. Weltweit sind einige Impfstoffe in den Vereinigten Staaten, Kanada, der Europäischen Union, Japan und Russland zugelassen worden.

Die Weltgesundheitsorganisation erklärte am 14. August, dass der Mpox-Ausbruch in Afrika einen internationalen Gesundheitsnotstand darstellt – die höchste Alarmstufe.

Im Juli 2022 hatte die WHO den globalen Notstand ausgerufen, ihn aber im Mai letzten Jahres wieder aufgehoben, weil die Zahl der internationalen Fälle nachhaltig zurückgegangen war.

Bislang haben mehr als 120 Länder und Regionen in aller Welt über 100.000 bestätigte Infektionen und 226 damit verbundene Todesfälle gemeldet.