China hat im Jahr 2025 mit der Zulassung von 76 innovativen Arzneimitteln einen neuen Rekord erreicht. Ziel sei es, den Zugang der Patientinnen und Patienten zu neuen, hochwertigen Therapien weiter zu verbessern, teilte die Nationale Arzneimittelbehörde Chinas (NMPA) am Samstag mit.

Damit erreichte die Zahl der zugelassenen innovativen Medikamente einen historischen Höchststand und lag fast 60 Prozent über dem Niveau des Jahres 2024.

Unter den 76 Arzneimitteln befinden sich 47 chemische Medikamente, 23 Biopharmazeutika sowie sechs Präparate der Traditionellen Chinesischen Medizin. Von den 47 chemischen Arzneimitteln stammen 38 aus inländischen Neuentwicklungen, während neun importiert wurden. Bei den Biopharmazeutika handelt es sich in 91,3 Prozent der Fälle, konkret bei 21 Präparaten, um Eigenentwicklungen. Lediglich zwei wurden aus dem Ausland eingeführt.

Ein Vertreter der NMPA erklärte, sogenannte First-in-Class-Arzneimittel, die auf völlig neuen therapeutischen Wirkmechanismen basieren, gehörten zu den anspruchsvollsten Entwicklungen in der Arzneimittelforschung. Im Jahr 2025 genehmigte China insgesamt elf solcher First-in-Class-Medikamente, von denen vier im Inland entwickelt wurden.

Lan Gongtao, stellvertretender Generaldirektor der Abteilung für Arzneimittelregistrierung der NMPA, sagte: „Der Markteintritt dieser innovativen Arzneimittel in China ermöglicht es Patienten, schneller von den neuesten Fortschritten der globalen biomedizinischen Forschung zu profitieren. Diese Entwicklung ist ein bedeutender Sprung für unseren biopharmazeutischen Sektor, der sich von einem Nachzügler zu einem Akteur entwickelt hat, der mithält und in einigen Bereichen sogar eine Führungsrolle einnimmt. Sie unterstreicht Chinas Aufstieg zu einem wichtigen Akteur in der globalen biopharmazeutischen Innovationslandschaft.“

Darüber hinaus gab die NMPA bekannt, dass der Gesamtwert der internationalen Lizenzierungsdeals für chinesische innovative Arzneimittel im Jahr 2025 mehr als 130 Milliarden US-Dollar erreicht habe. Mit über 150 Lizenzvereinbarungen wurde der bisherige Rekord von 51,9 Milliarden US-Dollar aus 94 Deals im Jahr 2024 deutlich übertroffen. Die in China befindliche Pipeline neuer Arzneimittel mache inzwischen rund 30 Prozent des weltweiten Gesamtvolumens aus und liege damit global auf Platz zwei.

„Im Jahr 2025 hat sich der Gesamtwert der internationalen Lizenzierungsdeals für innovative Arzneimittel aus China im Vergleich zum Vorjahr etwa verdoppelt. Auch die Zahl der Zulassungen innovativer Medikamente erreichte einen neuen Höchststand. Dies spiegelt die bedeutenden Ergebnisse unserer kontinuierlichen Reformen im Arzneimittelprüfungs- und Zulassungssystem sowie die Umsetzung verschiedener innovationsfördernder Maßnahmen wider. Während wir das Wachstum bei der Zahl innovativer Arzneimittel würdigen, halten wir konsequent an hohen Standards fest, die internationalen Normen entsprechen. Das starke Wachstum bei den Lizenzierungen zeigt zudem die internationale Anerkennung des Wertes chinesischer innovativer Arzneimittel“, sagte Lan.

Die NMPA kündigte an, weitere Maßnahmen einzuführen, um die Entwicklung innovativer Arzneimittel in China künftig weiter zu beschleunigen.