Klinische Studie
Impfstoffversuch am Menschen hat begonnen
Die erste klinische Studie zu einem Impfstoff gegen das neuartige Coronavirus in China hat begonnen, und Fotos und Videos von Freiwilligen, die an dem Projekt teilnehmen, sind seit dem Wochenende in den sozialen Medien im Umlauf.
Die klinische Studie der Phase 1 für den Impfstoff gegen das rekombinante neuartige Coronavirus wurde nach Angaben des Chinesischen Registrierungssystems für klinische Studien (CRKS) am 17. März angemeldet. Der COVID-19-Impfstoff wurde gemeinsam vom Institut für Biotechnologie, der Akademie der militärischen medizinischen Wissenschaften der Volksbefreiungsarmee und der in Tianjin ansässigen Firma CanSino Biologics entwickelt.
Die Studie wird an 108 gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 60 Jahren in zwei medizinischen Einrichtungen im ehemaligen Epizentrum des Virus, Wuhan, Provinz Hubei, durchgeführt. Die Studie wird laut CRKS voraussichtlich bis zum 31. Dezember abgeschlossen sein.
Es handelt sich um den ersten in China hergestellte Impfstoff gegen das neuartige Coronavirus, der am Menschen getestet wird. Als sogenannter Untereinheiten-Impfstoff enthält er nur ein Fragment des Erregers, um eine schützende Immunantwort des Körpers zu stimulieren.
Wissenschaftler auf der ganzen Welt bemühen sich darum, einen Impfstoff zu entwickeln, wobei in China, den Vereinigten Staaten und Europa bereits Versuche durchgeführt wurden oder kurz vor dem Beginn stehen.
Am 15. März begannen Wissenschaftler des Kaiser Permanente Washington Health Research Institute mit dem ersten Impfstoffversuch in den USA. In Großbritannien werden Forscher der Universität Oxford nächste Woche mit der Erprobung ihres Impfstoffs an Tieren beginnen und hoffen, bis April mit den Versuchen am Menschen beginnen zu können.
Das chinesische Team unter der Leitung des leitenden Bioingenieurs Generalmajor Chen Wei arbeitet seit Ende Januar fast rund um die Uhr an der Entwicklung eines Impfstoffs mit fundierten wissenschaftlichen Daten zur Wirksamkeit, sagte Yu Xuefeng, Vorsitzender und Geschäftsführer von CanSino Biologics.
Dieser Impfstoffkandidat baut auf der Technologie des Unternehmens auf, die erfolgreich zur Entwicklung des Impfstoffs gegen das Ebola-Virus eingesetzt wurde. Ergebnisse aus präklinischen Tierstudien zeigen, dass der Impfstoffkandidat eine starke Immunantwort auslösen kann. Die präklinischen Sicherheitsstudien an Tieren hätten ein gutes Sicherheitsprofil des potenziellen Impfstoffs gezeigt, sagte Yu.
Am Samstag stellte Ren Chao, ein Freiwilliger aus Wuhan, einen Videoclip auf der chinesischen Video-Plattform Douyin ein, der zeigt, wie ihm der Impfstoffkandidat am Freitag injiziert wurde. „Wenn meine Teilnahme den Menschen helfen kann, bald keine Masken mehr tragen zu müssen und das Lächeln der anderen wieder zu sehen, dann ist es mir das wert“, schrieb er in einem Post.
Ren sagte, er habe gehört, dass für die klinische Prüfung des Impfstoffs am 17. März Freiwillige benötigt würden, die sich am nächsten Tag einer vollständigen medizinischen Untersuchung unterziehen sollten. „Darauf bin ich stolz. Natürlich bin ich ein wenig nervös wegen der Studie, aber ich vertraue den Wissenschaftlern“, sagte er am Sonntag.
Die Freiwilligen werden in den sechs Monaten nach der Injektion an einer Reihe von Nachuntersuchungen teilnehmen, um zu sehen, ob ihr Körper einen Antikörper gegen das Virus gebildet hat.