Der Impfstoff COVID-19 von Sinopharm wurde für die Notfallbehandlung von Jugendlichen im Alter von 3 bis 17 Jahren zugelassen, nachdem frühe und mittlere klinische Studien gezeigt haben, dass der Impfstoff sicher ist und starke Immunreaktionen in dieser Altersgruppe hervorrufen kann, so das Unternehmen in einer kürzlich veröffentlichten Erklärung.

Die Genehmigung wurde vom Präventions- und Kontrollmechanismus des Staatsrats erteilt, der extra für die Bewältigung der COVID-19-Pandemie eingerichtet wurde.

Es ist der zweite inländische COVID-19-Impfstoff, der für Kinder und Jugendliche in China zur Verfügung gestellt wird. Im Juni wurde der Impfstoff von Sinovac Biotech für den Notgebrauch für Jugendliche zugelassen.

Sinopharm sagte in einer am Freitag veröffentlichten Erklärung, dass die erste und zweite Phase der klinischen Studien in der Provinz Henan mit Personen im Alter von 3 bis 17 Jahren abgeschlossen wurde. Die Studie hätte gezeigt, dass der Impfstoff wirksam und sicher sei.

Alle Studienteilnehmer hatten nach der Verabreichung von zwei Dosen Antikörper gebildet, die das Virus bekämpfen. Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Stärke ihrer Immunität im Vergleich zu den erwachsenen Teilnehmern.

Der Impfstoff zeige eine gute Sicherheit, und seien keine schwerwiegenden unerwünschten Nebenwirkungen festgestellt worden, so das Unternehmen.

„Wir begannen mit klinischen Studien unter Jugendlichen, indem wir zuerst die 13- bis 17-Jährigen testeten und dann mit den 6- bis 12-Jährigen und den 3- bis 5-Jährigen fortfuhren, um die Sicherheit zu gewährleisten“, sagte Zhang Yuntao, leitender Wissenschaftler und Vizepräsident der China National Biotech Group von Sinopharm, in einem Interview mit China National Radio.

Die Firma gab zudem bekannt, dass sie am 6. Juni auch eine Studie in Abu Dhabi in den Vereinigten Arabischen Emiraten gestartet habe, um die Wirksamkeit des Impfstoffs in einer Gruppe von 900 Menschen verschiedener Nationalitäten im Alter von 3 bis 17 Jahren zu untersuchen.

Die Impfung von Kindern und Jugendlichen sei wichtig, um eine Immunitätsbarriere gegen das Virus aufzubauen, sagte Zhang. Da sich das Immunsystem junger Menschen noch in der Entwicklung befinde, seien Forscher besonders vorsichtig, wenn sie sie in klinische Studien einbeziehen.

Zhang sagte, dass es wahrscheinlich noch ein weiteres Jahr dauern werde, bis der Impfstoff von der obersten Arzneimittelbehörde des Landes die volle Marktzulassung für den Einsatz bei jüngeren Menschen erhalten werde.

Sinovac berichtete auch über ermutigende Ergebnisse der ersten und zweiten Phase der klinischen Studien mit dem Impfstoff an 552 Personen im Alter von 3 bis 17 Jahren in der Provinz Hebei, die von Oktober bis Dezember durchgeführt wurden.

Wirksamkeit bewiesen

Nach den Ergebnissen, die Ende Juni in der medizinischen Fachzeitschrift The Lancet veröffentlicht wurden, hat der Impfstoff bei über 96 Prozent der Studienteilnehmer eine Antikörperreaktion hervorgerufen, was der Rate in Studien mit Erwachsenen entspricht.

Liu Peicheng, ein Sprecher von Sinovac, sagte, die Impfstoffe, die Kindern und Jugendlichen verabreicht werden sollen, seien identisch mit denen für Erwachsene. „Es gibt keine Notwendigkeit, zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, wenn Kinder geimpft werden“, fügte er hinzu.

Letzte Woche kündigten mehrere Städte in der autonomen Region Guangxi sowie in den Provinzen Fujian und Hebei an, dass sie mit der Verabreichung von COVID-19-Impfstoffen an Teenager im Alter von 12 bis 17 Jahren beginnen werden, wobei einige Städte meldeten, dass sie die Impfungen bis Ende September oder Oktober abschließen wollen.

Seitdem haben mehr als ein Dutzend Regionen auf Provinzebene ähnliche Pläne angekündigt. Beijing bereite sich mit Umfragen und Werbekampagnen auf den Start des Impfprogramms für Teenager nach September vor, so Gemeindearbeiter gegenüber der Zeitung Health Times.