Das eigenständig von China entwickelte COVID-19-Therapeutikum „JS016“ sei in Kombination mit einem anderen neutralisierenden Antikörper bereits von 15 Ländern für den Notfalleinsatz zugelassen worden, berichtete CCTV News am Freitagmorgen.

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„JS016“, ein rekombinanter und monoklonaler neutralisierender Antikörper gegen COVID-19, wurde gemeinsam von Junshi Biosciences und dem Institut für Mikrobiologie der Chinesischen Akademie der Wissenschaften (IMCAS) entwickelt.

Im Juni letzten Jahres wurde dem ersten Patienten im Huashan-Krankenhaus der Fudan-Universität in Shanghai eine Dosis von „JS016“ injiziert. Berichten zufolge habe dies die weltweit erste klinische Studie für den Antikörper an einem gesunden menschlichen Probanden markiert, nachdem die Tests mit nichtmenschlichen Primaten zuvor abgeschlossen worden waren.

„Wir verwenden die Methode der Einzelzellsequenzierung, um die B-Zellen zu isolieren, die neutralisierende Antikörper aus den genesenen Patienten bilden, und klonen dann die Antikörper-bezogenen Gensequenzen aus den B-Zellen für die vitro-Antikörperproduktion", erklärte Yan Jinghua, ein Forscher am IMCAS, die Funktionsweise.

Laut Yan hat das Ministerium für Wissenschaft und Technologie Anfang des Jahres 3.000 Dosen des Medikaments in zwei Chargen für den Notfalleinsatz im Inland ausgeliefert, weitere 500.000 Dosen seien für die Notfallbehandlung im Ausland bereitgestellt worden.

Die abgeschlossenen klinischen Phase-II-Studien zeigen, dass „JS016“ die Viruslast der Patienten senken und das Risiko eines schweren Krankheitsverlaufs somit verringern kann.

Derzeit werden klinische Phase-III-Studien aktiv gefördert. 

Die Sicherheit und Wirksamkeit von „JS016“ bei der Behandlung von COVID-19-Patienten ist anerkannt, weshalb der Stoff einen neuen Ansatz für die weltweite Prävention und Kontrolle von COVID-19 bieten kann.