Nach zwei Impfungen mit Chinas erstem inländischen mRNA-Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 werden Serokonversionsraten von 80 bis 95 Prozent erreicht.

(Foto von VCG)

Nach zwei Impfungen mit Chinas erstem inländischen mRNA-Impfstoffkandidaten gegen COVID-19 werden Serokonversionsraten von 80 bis 95 Prozent erreicht, so der aktuelle Bericht über klinische Phase-I-Studien, der kürzlich auf The Lancet veröffentlicht wurde. Zwischen dem 30. Oktober und dem 2. Dezember 2020 wurden 230 Personen untersucht und 120 in die Phase-1-Studie aufgenommen, die im Shulan-Krankenhaus in Hangzhou in der ostchinesischen Provinz Zhejiang durchgeführt wurde, wie aus dem am Montag auf The Lancet veröffentlichten Bericht hervorgeht.

Dem Bericht zufolge entwickelten nur wenige Teilnehmer nach der ersten Impfung geringe Spuren neutralisierender Antikörper, während nach der zweiten Impfung die meisten Teilnehmer hohe Spuren neutralisierender Antikörper gegen SARS-CoV-2 entwickelten. 15 Tage nach der zweiten Impfung betrugen die Serokonversionsraten für den neutralisierenden Lebend-SARS-CoV-2-Antikörper 80 Prozent in der 5-Mikrogramm-Gruppe, 90 Prozent in der 10-Mikrogramm-Gruppe, 95 Prozent in der 15-Mikrogramm-Gruppe, 95 Prozent in der 20-Mikrogramm-Gruppe und 94 Prozent in der 25-Mikrogramm-Gruppe. 28 Tage nach der zweiten Impfung stiegen die Serokonversionsraten in der 15-Mikrogramm-Gruppe auf 100 Prozent, wobei die Werte in den anderen Gruppen zwischen 90 und 95 Prozent lagen. Der Impfstoff weist auch ein gutes Sicherheitsniveau in der Studie auf. Während der Studie traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Schmerzen, Juckreiz und Rötung an der Injektionsstelle, Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Unwohlsein, Muskel- und Gelenkschmerzen, Durchfall und Schüttelfrost. Die meisten gemeldeten Nebenwirkungen waren leicht oder mittelschwer und gingen zu etwa 95 Prozent in den ersten beiden Tagen nach der ersten oder zweiten Impfung zurück, heißt es in dem Bericht.

Das Ergebnis des Berichts ist, dass ARCoV in allen fünf Dosierungen sicher und gut verträglich war. Das akzeptable Sicherheitsprofil unterstützt zusammen mit der Induktion starker humoraler und zellulärer Immunantworten weitere klinische Tests von ARCoV in großem Umfang.

Medienberichten zufolge ist ARCoV auch der erste chinesische mRNA-Impfstoff, für den klinische Phase-III-Studien begonnen wurde, nachdem im Mai internationale klinische Phase-III-Studien gestartet worden waren. Klinische Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit als Auffrischimpfung sind ebenfalls in Vorbereitung. Zhuang Shilihe, Immunologe aus Guangzhou, merkte an, dass die Nutzung der mRNA-Technologie für China sehr wichtig sei, nicht nur zur Bekämpfung der COVID-Pandemie, sondern auch zur Behandlung von Krebs und seltenen Krankheiten. Darüber hinaus ist die bequeme Lagerung ein großer Vorteil für ARCoV bei der Verwendung in Entwicklungsländern und -regionen.