Am Donnerstag erteilte Chinas zuständige Behörde eine bedingte Marktzulassung für den inaktivierten Corona-Impfstoff von Sinopharm. Nun sollen schrittweise große Teile der Bevölkerung geimpft werden, um die Epidemie endgültig zu besiegen.

Inaktivierte COVID-19-Impfstoffprodukte werden am 25 Dezember 2020 in einer Verpackungsanlage des Beijing Biological Products Institute Co., Ltd. in Beijing verpackt.

 

China gab am Donnerstag bekannt, dass es eine bedingte Marktzulassung für den ersten COVID-19-Impfstoff erteilt habe. Der inaktivierte Impfstoff, der von der National Medical Products Administration (NMPA) zugelassen wurde, wird von der Beijing Biological Products Institute Co., Ltd. entwickelt, die zur China National Biotec Group (CNBG) gehört, die wiederum mit Sinopharm verbunden ist.

 

Die Zwischenergebnisse der klinischen Phase-3-Studien hätten eine 79,34-prozentige Wirksamkeit gegen COVID-19 gezeigt und würden damit die Standards der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der NMPA erfüllen, wie auf einer Pressekonferenz des gemeinsamen Präventions- und Kontrollmechanismus des Staatsrats gegen COVID-19 bekannt gegeben wurde.

 

Chen Shifei, stellvertretender Leiter der NMPA, sagte, dass die bedingte Zulassung gemäß den relevanten Gesetzen erteilt worden sei. Die NMPA werde das Unternehmen auffordern, die klinischen Phase-3-Studien wie geplant fortzuführen und die Qualität der Forschung nach der bedingten Zulassung sicherzustellen. Die Firma müsse abnormale physische Impfreaktionen melden und die Impfstoffanweisungen rechtzeitig aktualisieren, ließ Chen wissen. Zudem werde die NMPA auch die Überwachung des gesamten Produktions- und Testprozesses des Impfstoffs verstärken. Die Behörde habe bereits ein Informationssystem zur Rückverfolgbarkeit für die Verwaltung der zugelassenen Impfstoffe eingerichtet, fügte er hinzu.

 

Wu Yonglin, Präsident von CNBG, sagte, dass das Unternehmen groß angelegte klinische Phase-3-Studien in den Vereinigten Arabischen Emiraten, Bahrain und anderen Ländern durchgeführt habe, an denen 60.000 Freiwillige aus 125 Ländern teilgenommen hätten.

Die Vereinigten Arabischen Emirate und Bahrain genehmigten im Dezember die Registrierung des Impfstoffs nach den technischen Standards der WHO. Detailliertere Daten über den Impfstoff werden später veröffentlicht. Sie würden dann auch in wissenschaftlichen Fachzeitschriften erscheinen, informierte Wu.

 

„Die Daten aus den klinischen Phase-1- und Phase-2-Studien des Impfstoffs haben gezeigt, dass der Antikörper für mehr als sechs Monate auf einem hohen Niveau gehalten werden kann. Wir werden weiter daran arbeiten, um Daten über den Langzeitschutz des Impfstoffs zu erhalten", kündigte Wu an.