Das rekombinante humane monoklonale Antikörper-Nasenspray gegen SARS-CoV-2 („F61 Nasenspray“) des Wuhan Institute of Biological Products von Sinopharm habe von Chinas Staatlicher Behörde für Medizinprodukte (NMPA) die Zulassung für klinische Studien für Personen erhalten, die einem hohen Risiko ausgesetzt sind, sich mit dem neuartigen Coronavirus anzustecken, teilte das Unternehmen am Montag mit.

(Foto von VCG)

Die Zulassung ist von großer Bedeutung, da es sich um eine weitere wichtige Waffe im Kampf gegen die sich schnell ausbreitende Omikron-Variante handelt.

Nach Angaben des Unternehmens zeigte der monoklonale Antikörper „F61“ ein breites Spektrum an neutralisierender Aktivität gegen SARS-CoV-2-Prototypstämme und die dominierenden Varianten des Virus. Insbesondere zeigte er eine hohe Aktivität gegen Omikron BA.1, BA.1, BA.2, BA.3, BA.4/5 und BF.7 - die wichtigsten Mutationen während der aktuellen Pandemie.

Die Erforschung des F61-Nasensprays erfolgte zeitgleich mit der Genehmigung der klinischen Studie durch das NMPA am 22. Juli für die Injektion des rekombinanten humanen monoklonalen Breitband-Antikörpers F61 des Wuhan-Instituts. Das F61-Nasenspray wird nach dem gleichen Herstellungsverfahren und Rezept hergestellt wie die F61-Injektion und verfügt über ein breites Spektrum und eine hohe Aktivität gegen alle Varianten des neuartigen Coronavirus.

Das F61-Nasenspray sei einfach in der Anwendung und könne direkt auf die oberen Atemwege im Nasen-Rachen-Raum einwirken, indem es eine schützende Membran auf der Nasenschleimhaut bilde, erläuterte das Unternehmen. Wenn das neuartige Coronavirus in die Nasenschleimhaut eindringt, könne diese Schutzmembran verhindern, dass es sich mit den Wirtszellen verbindet. Auf diese Weise könne die Invasion des neuartigen Coronavirus gezielt blockiert werden.

Frühere Praxisstudien hatten bereits gezeigt, dass das Präparat bei Menschen, die dem neuen Coronavirus an vielen Orten im ganzen Land ausgesetzt waren, sicher und wirksam ist und die Positivrate von Personen, die mit ihm in engen Kontakt gekommen sind, wirksam reduzieren kann.

Derzeit ist die Lage hinsichtlich der COVID-19-Pandemie im In- und Ausland immer noch sehr ernst, weshalb ein dringender Bedarf an wirksamen Produkten zur Prävention und Kontrolle besteht.

Nach Angaben des Unternehmens handelt es sich bei dem F61-Nasenspray zur Vorbeugung um ein Produkt mit eigenständigen geistigen Eigentumsrechten, das zum Schutz von Menschen mit hohem Risiko einer Exposition gegenüber dem neuartigen Coronavirus und zum Schutz des Lebens und der Gesundheit der Menschen eingesetzt werden kann.